¿Cómo se realiza la detección del virus?
HISOPADO
Las muestras para realizar la detección se obtienen desde hisopado nasal y/o desde hisopado bucal, desde los cuales se realiza la extracción del material necesario para realizar las pruebas. La muestra puede ser tomada tanto por un profesional de la salud como por el paciente con sospecha, siempre que se sigan las instrucciones correspondientes.
La toma de muestra no tiene ningún requerimiento especial, salvo evitar haber consumido alimentos en las horas previas a la realización. La presencia de restos de alimentos puede alterar los resultados de las pruebas y entregar resultados no concluyentes. Por ello, es recomendable realizar un pequeño enjuague con agua antes de proceder a tomar la muestra.
RT-PCR
La pesquisa del virus COVID-19 (SARS-COV2) se realiza por medio de la técnica de RT-PCR en tiempo real, la cual se basa en la detección del agente etiológico del SARSCOV2 a partir de la extracción de ácido ribonucleico viral (ARN) que forma parte de la estructura del virus. En particular, el panel de detección está diseñado para detectar dos regiones distintas del gen de la nucleocápside del virus (Regiones N1 y N2 del gen N).
Además, el panel de diagnóstico incluye la detección de la región N3 de dicho gen, universal para la detección de coronavirus. El panel de diagnóstico incluye como control interno el gen RP de la RNAsa P.
RESULTADOS
Los resultados de la detección serán entregados en 12 horas después de recibir la muestra en nuestras instalaciones, y se informarán en función de los resultados del ensayo de RT-PCR en tiempo real, según como se muestra en la tabla:
| Detección región N1 | Detección región N2 | Detección región N3 | Detección GEN RP | Interpretación de resultados |
|---|---|---|---|---|
| + | + | + | ± | PRESENCIA DE COVID-19 |
| Si soló una, de 3 secuencias blanco da resultado positivo | ± | RESULTADO INCONCLUSO | ||
| - | - | - | ± | AUSENCIA DE COVID-19 |
| - | - | - | - | RESULTADO INVALIDO |
¿Cuáles son las limitaciones del ensayo?
Los virus de RNA son particularmente propensos a mostrar una variabilidad genética sustancial, ante lo cual una tasa de variación muy alta podría dar lugar a falsos negativos. De igual manera, si la carga viral presente en las muestras es muy baja, la detección podría dar lugar a falsos negativos.
Por esta razón, se recomienda que exista un período de al menos 3 días desde que el paciente reportó síntomas o contacto con algún caso positivo, para asegurar que la muestra está por sobre el límite de detección de la técnica.